Описание на продуктите
Какво представлява Posaconazole?
Позаконазол на прахе химическа суровина. Неговата молекулна формула е C37H42F2N8O4, относителната му молекулна маса е 700,8 g/mol, а CAS номерът му е171228-49-2.
Неговата химическа структура включва множество структурни единици като триазолов пръстен, бензофуранов пръстен, ароматен пръстен, оксим и карбоксилна киселина. Молекулата има стереоизомери, причинени главно от два хирални центъра. Представлява бял или почти бял прах. Той е неразтворим във вода, разтворим в етанол, ацетон, дихлорометан и метанол.
След перорално или интравенозно приложение,Позаконазол APIпретърпява метаболизъм в черния дроб, за да произведе активни метаболити с по-силна противогъбична активност. Метаболитните продукти на лекарството се екскретират главно през бъбреците и частично през черния дроб и жлъчните пътища.
Това е широкоспектърно противогъбично лекарство, което упражнява своя фунгициден ефект чрез намеса в синтеза на стените и мембраните на гъбичните клетки. Има високоефективна фунгицидна активност срещу различни гъбички и се използва широко за лечение на гъбични инфекции като орална кандидоза, белодробна аспергилоза, криптококоза и мукормикоза.
Разработен е от Pfizer. Следва историята на неговото развитие:
През 1998 г. Pfizer започва да го разработва.
През 2003 г. той навлезе в етапа на клинично изпитване.
През 2006 г. той беше одобрен от FDA за перорална суспензия за лечение на рефрактерни гъбични инфекции.
През 2013 г. беше одобрен от Европейската агенция по лекарствата (EMA) за лечение на инфекции, които са неефективни или непоносими към други противогъбични лекарства, включително аспергилоза, инфекция с кандида и криптококоза.
През 2014 г. е одобрен от FDA.
Той е преминал през много клинични изпитвания, включително изпитвания за лечение на белодробна аспергилоза, криптококоза, микоплазмена пневмония и други инфекции. В тези клинични изпитвания той е показал добра противогъбична активност и поносимост. Той се превърна в едно от важните лекарства за лечение на рефрактерни гъбични инфекции и предотвратяване на инфекции.
Основна информация:
Име на продукта |
Позаконазол |
Друго име |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-дифлуорофенил)тетрахидро{{9} }(1H-1,2,4-триазол-1-илметил)-3-фурилметокси]фенил)пиперазин-1-ил]фенил}-2-[( 2S,3S)-2-хидроксипентан-3-ил]-2,4-дихидроксипиримидин-5-карбоксилова киселина |
КАС |
171228-49-2 |
МФ |
C37H42F2N8O4 |
МВ |
700.78 |
EINECS |
682-747-8 |
MDL номер |
MFCD00941162 |
Чистота |
99% |
Стабилност |
стабилен, когато се съхранява при подходящи условия. |
разтворимост |
Слабо разтворим във вода |
Приложение |
Медицински клас или използван за изследвания. |
Опаковане |
По вашата заявка |
Съхранение |
стайна температура |
Структурна формула |
|
Стандарт за качество:
Вещ |
Спецификация |
Резултати |
Външен вид |
Почти бял до бял прах |
Съответства |
Разтворимост |
Разтворим в дихлорометан и практически неразтворим във вода |
Съответства |
Идентификация |
IR Инфрачервеният абсорбционен спектър на пробата трябва да съответства на този на позаконазол(форма -1)стандартен спектър |
Съответства |
|
HPLC Времето на задържане на основния пик в хроматограмата на пробата съответства на това в хроматограмата на стандартния препарат |
Съответства |
Специфична ротация |
-24.5 градуса до -28.5 градуса (безводна основа)(C=1, в ацетон) |
-26.6. степен |
Анализ чрез HPLC |
98%-102%(безводна основа) |
98.8% |
Сродни съединения |
Тозилирано съединение NMT0.1% |
N.D |
|
Хидрокси триазол NMT0.1% |
N.D |
|
Бензилиран позаконазол NMT0.1% |
0.07% |
|
Всички отделни примеси NMT0.2% |
0.17% |
|
Общо примеси NMT1.0% |
0.38% |
|
SSRR изомер NMT0.1% |
N.D |
Хирална чистота чрез HPLC |
RRRS изомер NMT0.1% |
N.D |
|
RRRR изомер NMT0.1% |
N.D |
|
Таталов изомер NMT1.0% |
0.014% |
Водно съдържание (KF) |
NMT1.0% |
0.18% |
Тежки метали |
НМТ10 ppm |
Съответства |
Загуба при сушене |
NMT0,5% |
0.01% |
Заключение |
Тестваният продукт отговаря на спецификацията |
Само за комерсиална или изследователска употреба, а не за индивидуална доставка!
Стабилност & Съхранение
Позаконазолпрахе стабилно вещество с добра термична стабилност и устойчивост на светлина, което може да се съхранява в продължение на много години при нормални условия на съхранение. Той е относително стабилен при киселинни условия, но нестабилен при алкални условия. ще претърпи разграждане в алкални условия. В допълнение, той също е нестабилен във вода. така че трябва да се избягва пряко излагане на вода или среда с висока влажност. По време на процеса на приготвяне трябва да се внимава да се предотврати контакт с фактори като окислители, редуциращи агенти и метални йони, за да се избегне повлияване на неговата стабилност. Преди употреба внимателно проверете магазина и използвайте според инструкциите, за да се уверите в неговото качество и ефективност.
Условията за съхранение трябва да отговарят на следните изисквания:
Температура: Трябва да се съхранява в среда от 15-30 градуса по Целзий, като се избягват прекалено високи или ниски температури, като същевременно се предотвратява прякото излагане на UV радиация.
Влажност: Трябва да се съхранява на сухо и проветриво място, като се избягва влага и среда с висока влажност.
Опаковка: Трябва да се съхранява плътно затворена, като опаковката се запазва непокътната и неповредена.
Друго: При съхранение избягвайте контакт с окислители, редуктори, метални йони и други вещества, за да предотвратите ненужни химични реакции и да повлияете на качеството и ефективността на лекарството.
В обобщение, при съхранение трябва да се внимава да се избегне въздействието на екстремни температури, влажност и други фактори на околната среда, за да се гарантира неговото качество и стабилност.
Опаковка и доставка
Опаковане:
1~2 кг |
|
2-10 кг |
|
10-25 кг |
|
Доставка:
По-малко или равно на 50 кг |
Експресно от врата до врата Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS и др. Бързо и удобно |
|
50 кг ~ 200 кг |
По въздух Бързо и евтино |
|
По-голямо или равно на 200 кг |
По море Най-евтиният начин |
|
Или като ваше изискване да изберете най-евтиния начин или най-бързия. |
Условия за плащане
Защо да изберете Xi'an Yihui?
В обобщение, като фабрика, произвеждаща активната фармацевтична съставка на Posaconazole (API), ние винаги се придържаме към принципа на качеството на първо място, като гарантираме, че производственият процес е в съответствие със съответните разпоредби и стандарти. предприемаме редица мерки, за да гарантираме стабилността, високата чистота и липсата на примеси наПозаконазол на прах, като по този начин предоставя най-качествените продукти за клиентите.

Търговски офис на компанията Xi 'an Yihui, производствено оборудване

Компанията Xi'an Yihui има високо ниво на способности за изследване и развитие

Усъвършенствано производствено оборудване и технология на Xi 'an Yihui Company

Перфектно следпродажбено обслужване
Популярни тагове: позаконазол на прах, Китай производители на позаконазол на прах, доставчици, фабрика